一、SDH系列試驗(yàn)箱的核心技術(shù)解析

1. 溫濕度精準(zhǔn)控制系統(tǒng)
SDH系列采用PID微電腦控制技術(shù)，結(jié)合進(jìn)口濕度傳感器與PT100溫度探頭，實(shí)現(xiàn)± ℃溫度波動(dòng)與±2%RH濕度偏差。例如，在40℃/75%RH的加速試驗(yàn)條件下，設(shè)備可連續(xù)72小時(shí)穩(wěn)定運(yùn)行，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)重復(fù)性。
關(guān)鍵參數(shù)：

• 溫度范圍：0℃~65℃（可擴(kuò)展至-20℃~85℃）
• 濕度范圍：20%~95%RH（部分型號(hào)支持10%~98%RH）
• 升溫速率：≥3℃/min（空載狀態(tài)）

2. 光照模擬與紫外線老化功能
針對(duì)光敏性藥品（如維生素類、生物制劑），SDH系列可選配全光譜LED光源，模擬D65標(biāo)準(zhǔn)光源或特定波長(zhǎng)（如365nm紫外光），支持光照強(qiáng)度0~5000Lux可調(diào)。隆安試驗(yàn)設(shè)備通過(guò)優(yōu)化燈管布局，確保箱內(nèi)光照均勻性達(dá)90%以上，避免局部過(guò)熱導(dǎo)致的樣品降解。

3. 智能監(jiān)控與數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng)
設(shè)備內(nèi)置7英寸觸摸屏，支持多段程序設(shè)定（如升溫-恒溫-降溫循環(huán)），并配備USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出與遠(yuǎn)程監(jiān)控接口。用戶可通過(guò)隆安試驗(yàn)設(shè)備自主研發(fā)的LAMS軟件，實(shí)時(shí)查看溫濕度曲線、報(bào)警記錄及設(shè)備運(yùn)行日志，滿足FDA 21 CFR Part 11電子記錄要求。

二、SDH系列的應(yīng)用場(chǎng)景與行業(yè)適配性

1. 藥品穩(wěn)定性研究（ICH指南合規(guī)）
根據(jù)ICH Q1A(R2)標(biāo)準(zhǔn)，SDH系列可完成長(zhǎng)期試驗(yàn)（25℃/60%RH）、中間試驗(yàn)（30℃/65%RH）及加速試驗(yàn)（40℃/75%RH）。例如，某創(chuàng)新藥企業(yè)通過(guò)SDH-1500型號(hào)完成6個(gè)月加速試驗(yàn)，提前預(yù)測(cè)藥品在2年內(nèi)的質(zhì)量變化，縮短研發(fā)周期30%。

2. 包裝材料相容性測(cè)試
針對(duì)藥包材（如PVC泡罩、低密度聚乙烯瓶），SDH系列可模擬極端環(huán)境（如60℃高溫、95%RH高濕），檢測(cè)包裝材料的溶出物、透濕率及密封性。隆安試驗(yàn)設(shè)備曾為某注射劑企業(yè)定制-20℃~85℃寬溫區(qū)型號(hào)，解決高海拔地區(qū)藥品運(yùn)輸?shù)牡蜏胤€(wěn)定性問(wèn)題。

3. 生物制品與中藥的特殊需求
對(duì)于疫苗、單克隆抗體等生物制品，SDH系列提供低氧環(huán)境控制（O?濃度1%~21%可調(diào)），防止氧化降解；針對(duì)中藥提取物，設(shè)備支持濕度分段控制（如先高濕軟化再低濕干燥），模擬傳統(tǒng)炮制工藝。

三、如何選擇適合的SDH試驗(yàn)箱？

1. 容量與樣品布局

• 小型實(shí)驗(yàn)室（樣品量<50個(gè)）：推薦SDH-300（300L容積，3層擱板）
• 中試車間（樣品量100~200個(gè)）：選擇SDH-800（800L容積，5層擱板，支持獨(dú)立分區(qū)控制）
• 大型藥企（多品種并行試驗(yàn)）：定制SDH-2000（2000L容積，模塊化設(shè)計(jì)，可擴(kuò)展至4個(gè)獨(dú)立溫區(qū)）

2. 認(rèn)證與合規(guī)性
優(yōu)先選擇通過(guò)ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、CE安全認(rèn)證及CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的廠家。隆安試驗(yàn)設(shè)備的SDH系列已獲得10余項(xiàng)專利，并符合GMP、GLP規(guī)范要求。

3. 售后服務(wù)與技術(shù)支持

• 響應(yīng)速度：隆安試驗(yàn)設(shè)備提供72小時(shí)上門(mén)維修服務(wù)，覆蓋全國(guó)主要城市。
• 培訓(xùn)體系：免費(fèi)為用戶提供操作培訓(xùn)、設(shè)備校準(zhǔn)指導(dǎo)及法規(guī)解讀課程。
• 備件庫(kù)存：核心部件（如壓縮機(jī)、傳感器）庫(kù)存充足，避免因停機(jī)導(dǎo)致的試驗(yàn)中斷。

四、隆安試驗(yàn)設(shè)備：SDH系列的技術(shù)創(chuàng)新與行業(yè)口碑

作為國(guó)內(nèi)老化測(cè)試設(shè)備的領(lǐng)軍品牌，隆安試驗(yàn)設(shè)備在SDH系列研發(fā)中投入超500萬(wàn)元，與中科院過(guò)程工程研究所合作開(kāi)發(fā)動(dòng)態(tài)濕度補(bǔ)償算法，使?jié)穸瓤刂凭忍嵘?0%。其客戶涵蓋恒瑞醫(yī)藥、正大天晴等30余家上市藥企，設(shè)備復(fù)購(gòu)率達(dá)65%。

用戶評(píng)價(jià)：
“SDH-1200型號(hào)幫助我們一次性通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查，其數(shù)據(jù)追溯功能節(jié)省了30%的審計(jì)時(shí)間。”——某跨國(guó)藥企QA總監(jiān)
“隆安的技術(shù)團(tuán)隊(duì)根據(jù)我們的中藥制劑特性，定制了濕度梯度控制程序，解決了傳統(tǒng)設(shè)備‘過(guò)干或過(guò)濕’的痛點(diǎn)。”——某中藥研究院研究員

在藥品質(zhì)量為王的時(shí)代，SDH系列綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱已成為保障藥品安全、加速研發(fā)進(jìn)程的“隱形衛(wèi)士”。隆安試驗(yàn)設(shè)備憑借其技術(shù)深度、定制能力及服務(wù)響應(yīng)，正持續(xù)推動(dòng)行業(yè)向更高效、更合規(guī)的方向發(fā)展。選擇SDH，不僅是選擇一臺(tái)設(shè)備，更是選擇一份對(duì)藥品質(zhì)量的長(zhǎng)期承諾。