一、為何選擇訂制型藥品穩定性試驗箱？

1. 滿足個性化測試需求
藥品穩定性試驗需模擬不同溫濕度條件（如25℃/60%RH、40℃/75%RH），但標準設備可能無法覆蓋企業特殊工藝要求。例如，生物藥需更低溫度波動（± ℃），而中藥制劑可能需高濕環境（90%RH）。隆安試驗設備的訂制服務可按需調整：

• 溫濕度范圍：支持-20℃~85℃、10%~98%RH寬幅調節
• 光照控制：可選配UV/可見光模擬系統，滿足ICH Q1B光穩定性測試
• 數據接口：定制485/以太網接口，無縫對接企業LIMS系統

2. 提升空間利用率
實驗室空間緊張是常見痛點。隆安提供立式/臥式/步入式三種結構選擇，其中步入式試驗箱可容納大型設備或整批樣品，空間利用率提升40%。

3. 符合法規嚴苛要求
GMP、FDA 21 CFR Part 11等法規對數據追溯性提出高要求。隆安訂制設備標配：

• 審計追蹤功能：記錄所有操作日志，防止數據篡改
• 電子簽名：支持多級權限管理，確保操作合規性

二、隆安試驗設備的技術核心優勢

1. 動態溫濕度控制技術

傳統設備采用開環控制，溫濕度波動大。隆安研發的PID+模糊控制算法，通過實時采集12組傳感器數據，動態調整制冷/加熱功率，實現：

• 溫度均勻性：≤± ℃（空載）
• 濕度波動度：≤±2%RH
• 恢復時間：開門30秒后，20分鐘內恢復設定值

2. 節能與環保設計

• 變頻壓縮機：根據負載自動調節功率，能耗降低30%
• R134a環保制冷劑：符合歐盟ERP指令，GWP值（全球變暖潛值）降低75%
• 多層保溫結構：采用聚氨酯發泡+硅酸鋁棉，隔熱性能提升50%

3. 智能化監測系統

隆安設備搭載 英寸觸控屏，支持：

• 多程序運行：可存儲100組測試方案，一鍵切換
• 遠程監控：通過手機APP或網頁端實時查看數據
• 故障預警：自動診斷壓縮機、傳感器等20類故障，提前72小時預警

三、訂制流程：從需求到交付的全鏈路服務

1. 需求溝通階段

• 技術對接：隆安工程師上門勘查實驗室布局，確認電源、排水等基礎設施
• 方案制定：根據藥品類型（如片劑、注射劑、生物制品）推薦配置，輸出3D效果圖

2. 生產與質檢階段

• 模塊化生產：核心部件（如壓縮機、控制器）采用國際品牌（如丹佛斯、西門子），確保穩定性
• 出廠測試：每臺設備需通過48小時連續運行測試，溫濕度偏差≤± ℃

3. 安裝與培訓階段

• 現場調試：工程師上門校準傳感器，培訓操作人員使用維護
• 質保承諾：提供2年整機質保，終身軟件升級服務

四、典型應用場景：從研發到生產的全周期覆蓋

場景1：新藥研發階段
某淄博生物藥企需測試蛋白類藥物在-20℃~25℃的凍融循環穩定性。隆安訂制設備配置：

• 獨立制冷系統：防止交叉污染
• 自動除霜功能：避免結霜影響溫度均勻性

場景2：GMP生產階段
某中藥企業需滿足《中國藥典》2025版對中藥提取物“長期試驗（6個月）”的要求。隆安提供：

• 24小時不間斷運行：MTBF（平均無故障時間）≥5000小時
• 數據備份：支持U盤/網絡雙通道存儲，防止數據丟失

五、選擇隆安試驗設備的三大理由

1. 行業經驗深厚
作為國內首批從事環境試驗設備研發的企業，隆安已服務齊魯制藥、魯南制藥等300+家藥企，案例覆蓋化學藥、生物藥、中藥全領域。

2. 技術迭代快速
每年投入營收的8%用于研發，2025年推出的AI溫濕度預測系統，可提前2小時預判環境變化，穩定性提升20%。

3. 本地化服務網絡
在淄博設立售后服務中心，承諾“2小時響應、24小時到場”，解決企業后顧之憂。

對于淄博藥企而言，訂制一臺高能藥品穩定性試驗箱，不僅是選擇一臺設備，更是投資一套質量保障體系。隆安試驗設備以“精準、可靠、智能”為核心，通過模塊化設計、動態控制技術和全生命周期服務，助力企業加速新藥上市進程，降低質量風險。無論是初創藥企的研發需求，還是大型藥企的規?；a，隆安都能提供“量體裁衣”的解決方案，讓每一批次藥品都經得起時間與環境的考驗。