一、藥品強光照射試驗箱ZSW的核心功能解析

藥品光穩定性試驗的核心依據是《中國藥典》與ICH（國際人用藥品注冊技術協調會）指導原則，要求模擬D65光源（標準日光）或氙弧燈等特定光譜，對藥品進行連續光照測試。ZSW系列試驗箱通過以下功能實現精準測試：

• 多光譜模擬：支持290-800nm波長范圍調節，覆蓋UV-A、UV-B及可見光區域，精準匹配藥典要求。
• 動態光照控制：可設定光照強度（如5000Lx±500Lx）、照射周期（如連續12小時光照+12小時黑暗）及總測試時長。
• 溫濕度聯動：部分型號集成溫濕度控制系統，模擬藥品在光照下的濕熱環境，評估光-熱協同降解效應。
• 數據追溯系統：內置傳感器實時記錄光照強度、溫度曲線，支持導出測試報告，滿足GMP審計要求。

關鍵參數示例：

• 光照均勻性：≥90%（箱內任意點與中心點偏差≤10%）
• 光源壽命：≥5000小時（氙燈）
• 溫度范圍：10℃-60℃（部分型號支持-20℃~80℃）
• 箱體材質：304不銹鋼內膽，防腐蝕設計

二、ZSW試驗箱在藥品研發中的核心價值

藥品光降解可能導致有效成分損失、雜質生成甚至毒性變化，直接影響藥品安全性與療效。ZSW試驗箱通過以下場景解決行業痛點：

1. 新藥研發階段：快速篩選光穩定性配方，優化包裝材料（如避光瓶、鋁箔袋）。
2. 仿制藥一致性評價：與原研藥進行光照對比試驗，證明生物等效性。
3. 穩定性加速試驗：通過強化光照條件縮短測試周期，加速產品上市進程。
4. 國際認證支持：符合FDA、EMA等機構對光穩定性試驗的規范要求。

案例：某創新藥企業使用隆安試驗設備的ZSW-800型號，在40℃、5000Lx條件下對注射液進行10天光照測試，發現某輔料在UV-B波段下分解率超標，及時調整配方后通過一致性評價。

三、如何選擇藥品強光照射試驗箱ZSW？

選購時需重點關注以下維度，避免“低價陷阱”：

1. 光源類型：
   • 氙燈：光譜接近自然光，適合長期測試，但初始成本較高。
   • 熒光燈：成本低，但光譜覆蓋不全，僅適用于初步篩選。
     推薦：優先選擇氙燈光源，如隆安試驗設備的ZSW-1200型采用進口氙燈，壽命達8000小時。

2. 控制系統精度：

   • 光照強度誤差應≤±5%，溫度波動≤± ℃。
   • 避免選擇僅支持手動調節的設備，優先選擇PLC+觸摸屏控制系統。

3. 箱體設計：

   • 內膽材質需耐腐蝕（如304不銹鋼），避免長期使用后生銹。
   • 觀察窗應配備遮光簾，防止測試時外部光線干擾。

4. 品牌與服務：

   • 選擇提供免費樣機測試、3年質保及全國聯保的供應商。
   • 隆安試驗設備作為國內老化測試領域領軍品牌，其ZSW系列已服務超200家藥企，故障率低于 %。

四、隆安試驗設備：ZSW試驗箱的技術領先性

作為國內首家通過ISO 17025實驗室認證的老化測試設備制造商，隆安試驗設備的ZSW系列具有以下優勢：

• 專利光路設計：采用反射式光路系統，光照均勻性達92%，遠超行業標準。
• 節能技術：智能休眠模式使能耗降低30%，單臺設備年省電費超5000元。
• 模塊化擴展：支持溫濕度、振動等多因素耦合試驗，滿足復雜場景需求。
• 數據安全：通過三級權限管理，防止測試數據被篡改，符合FDA 21 CFR Part 11規范。

用戶評價：
“隆安的ZSW-1500型試驗箱幫助我們縮短了40%的研發周期，其光照穩定性數據與第三方檢測機構誤差僅 %。”——某跨國藥企QA總監

藥品強光照射試驗箱ZSW的選擇，直接關系到藥品質量控制的可靠性。從光源精度到控制系統，從材質耐用性到品牌服務，每一個細節都需嚴格把關。隆安試驗設備憑借25年技術積累，為行業提供高性價比、高穩定性的解決方案，助力藥企通過全球認證，搶占市場先機。無論是新藥研發還是仿制藥生產，選擇一款經得起時間考驗的試驗箱，才是對藥品安全最負責的承諾。