

隆安
2025-10-30 14:02:08
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隆安老化設備25生產廠家直銷價格,品質售后雙保障,廠家直供價更優! 馬上咨詢
藥品穩定性試驗需嚴格遵循《中國藥典》《ICH指南》等國際/國內標準,對溫濕度控制精度、均勻性及波動度提出嚴苛要求。原裝藥品穩定性試驗箱的核心價值在于:
隆安試驗設備的原裝承諾:所有設備出廠前均通過48小時連續運行測試,溫濕度波動度≤± ℃,均勻性≤± ℃,遠超行業標準。
溫濕度范圍與精度
藥品穩定性試驗通常需模擬-20℃~70℃溫度、10%~95%RH濕度的極端環境。例如,生物制劑需在25℃/60%RH條件下長期觀察,而化學原料藥可能要求40℃/75%RH加速試驗。隆安試驗箱提供-40℃~150℃超寬溫域,濕度控制精度達±1%RH,滿足全品類藥品測試需求。
容積與分區設計
根據試驗樣品量選擇容積:
數據追溯與安全性
優先選擇具備三級權限管理、審計追蹤功能及遠程監控的設備。隆安試驗箱采用加密存儲芯片,數據保存期限超10年,支持U盤導出與云端備份,完美契合FDA 21 CFR Part 11電子記錄要求。
在重慶醫藥產業集聚區(如兩江新區、巴南區),隆安試驗設備憑借三大優勢成為客戶首選:
該企業需同時滿足mRNA疫苗的-70℃超低溫儲存與常規制劑的25℃/60%RH穩定性測試。隆安團隊提供“雙箱體聯動方案”:一臺超低溫試驗箱(-80℃~20℃)搭配一臺恒溫恒濕箱(5℃~60℃),通過中央控制系統實現數據同步采集,總投入較單獨采購兩臺設備節省25萬元。
重慶藥品穩定性試驗箱的“原裝”屬性,本質是技術、合規與服務的綜合體現。隆安試驗設備以“硬核參數+本地化響應”雙輪驅動,不僅為重慶科倫藥業、華邦制藥等客戶提供穩定可靠的試驗環境,更通過持續的技術迭代,助力中國醫藥產業邁向全球化標準。選擇原裝,不僅是選擇一臺設備,更是為藥品質量投下一份長期保險。
因老化試驗設備參數各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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