三、性能確認（PQ）：真實場景的“實戰演練”

性能確認是設備確認的最終環節，需結合實際藥品穩定性試驗方案進行長期驗證。
核心步驟：

• 試驗方案匹配：根據藥品特性（如片劑、注射劑）選擇對應的試驗條件（如長期試驗25℃/60%RH，加速試驗40℃/75%RH）。
• 數據記錄與分析：連續運行3個月以上，記錄溫濕度、光照（如需）等參數，分析數據是否符合預設范圍。
• 報警功能測試：模擬超溫、超濕、斷電等異常情況，驗證設備能否及時觸發警報并自動保護樣品。
  隆安試驗設備的創新點：其設備支持遠程監控與數據云端存儲，用戶可隨時調取歷史記錄，滿足FDA、EMA等法規的審計要求。

四、校準與維護：持續可靠的“健康管理”

藥品穩定性試驗箱的確認并非一次性工作，需定期校準和預防性維護。
校準項目：

• 每年至少一次由第三方機構對溫濕度傳感器進行校準，確保測量準確性。
• 檢查壓縮機、加濕器等部件的磨損情況，及時更換老化零件。
  隆安試驗設備的服務承諾：提供全國范圍的校準服務網絡，用戶可通過線上平臺預約維護，減少設備停機時間。

五、文件與培訓：規范操作的“護航者”

完整的文件記錄和人員培訓是設備確認的重要補充。

• 文件管理：建立設備使用日志、校準報告、維修記錄等檔案，便于追溯問題。
• 操作培訓：對使用人員進行設備原理、操作流程及應急處理的培訓，避免人為失誤。

藥品穩定性試驗箱的確認是一個系統性工程，涵蓋安裝、運行、性能三大環節，并需通過持續校準和維護保障長期可靠性。隆安試驗設備憑借其高精度傳感器、智能控制系統及完善的售后服務，已成為眾多藥企的首選品牌。無論是初創企業還是大型藥廠，選擇一款經過嚴格確認的試驗箱，都是保障藥品質量的關鍵一步。