在藥品研發與生產領域，藥品綜合穩定性試驗箱是保障藥品質量、延長有效期、驗證存儲條件的核心設備。山西地區對定制化試驗箱的需求日益增長，而選擇專業廠家定制不僅能精準匹配實驗需求，更能通過智能化設計提升測試效率。作為國內老化測試設備領域的標桿品牌，隆安試驗設備憑借25年行業經驗，為山西及全國客戶提供高精度、可定制的藥品綜合穩定性試驗箱解決方案。

為何需要定制藥品綜合穩定性試驗箱？

藥品穩定性試驗需模擬不同溫濕度、光照等環境條件，驗證藥品在有效期內的物理、化學及微生物穩定性。傳統標準設備往往難以滿足以下個性化需求：

• 特殊溫濕度范圍：部分生物制品需-20℃至85℃寬溫域控制，或濕度精確至±1%RH；
• 光照模擬精度：仿自然光周期變化，需定制LED光源波長與強度；
• 空間利用率：實驗室空間有限，需定制緊湊型或層架式結構；
• 數據追溯需求：集成多通道傳感器與云端存儲，實現全程數據可追溯。

隆安試驗設備的定制優勢：通過模塊化設計，可靈活調整箱體尺寸、溫濕度控制系統、光照模塊及數據接口，確保設備完全貼合實驗流程。

藥品綜合穩定性試驗箱的核心技術參數

定制設備需重點關注以下性能指標，以確保符合ICH（國際人用藥品注冊技術協調會）標準：

1. 溫濕度控制精度：
   • 溫度波動≤± ℃，均勻性≤±1℃；
   • 濕度波動≤±2%RH，均勻性≤±5%RH。
2. 光照模擬能力：
   • 支持D65標準光源或自定義波長（如450nm藍光）；
   • 光照強度0-10,000Lux可調，具備晝夜循環模式。
3. 材料安全性：
   • 內膽采用316L醫用級不銹鋼，避免與藥品發生化學反應；
   • 密封條使用食品級硅膠，防止揮發性物質滲透。
4. 數據記錄功能：
   • 標配7寸觸摸屏，實時顯示曲線與歷史數據；
   • 支持USB導出或無線傳輸至LIMS系統。

隆安試驗設備的技術突破：其專利的PID控溫算法可將溫度波動控制在± ℃以內，遠超行業標準，為高敏感藥品提供更可靠的測試環境。

山西客戶定制案例解析

某山西制藥企業需測試一款新型注射劑在極端條件下的穩定性，提出以下需求：

• 溫度范圍：-30℃至70℃；
• 濕度控制：5%RH至95%RH無凝結；
• 光照條件：模擬高原強紫外線環境；
• 樣本容量：同時放置200支安瓿瓶。

隆安解決方案：

• 采用雙壓縮機獨立控溫系統，實現-30℃低溫與70℃高溫快速切換；
• 定制加濕除濕一體模塊，配合濕度傳感器閉環控制；
• 安裝UVC+UVA復合光源，波長覆蓋254nm-365nm；
• 設計旋轉式樣品架，提升空間利用率30%。

該設備交付后，客戶反饋測試周期縮短40%，數據重復性達 %，直接推動產品通過CFDA（國家藥監局）認證。

如何選擇靠譜的定制廠家？

定制設備涉及機械、電子、材料等多學科交叉，需從以下維度評估廠家實力：

• 行業資質：是否通過ISO 9001質量管理體系認證，是否具備醫療器械生產許可證；
• 案例經驗：是否有藥品穩定性試驗箱定制成功案例，尤其是同類藥品測試經驗；
• 技術團隊：是否配備機械工程師、電氣工程師、軟件工程師全職團隊；
• 售后服務：是否提供2年質保、48小時響應、終身軟件升級服務。

隆安試驗設備的承諾：作為國家高新技術企業，隆安擁有50人研發團隊，累計交付定制設備超2000臺，客戶復購率達65%。其“三免服務”（免費方案設計、免費安裝調試、免費操作培訓）已成為行業標桿。

定制流程與周期

從需求溝通到設備交付，隆安試驗設備采用標準化流程確保效率：

1. 需求確認（1-3天）：客戶填寫《藥品穩定性試驗箱定制需求表》，明確溫濕度范圍、光照條件、樣本類型等；
2. 方案設計（3-5天）：工程師出具3D設計圖與技術參數表，與客戶確認修改；
3. 生產制造（15-25天）：采用CNC精密加工，關鍵部件全檢入庫；
4. 調試驗收（3-5天）：在客戶現場進行72小時連續運行測試，出具校準證書；
5. 培訓交付（1天）：提供操作手冊與視頻教程，培訓至操作人員獨立使用。

定制周期優化：隆安通過數字化管理系統，將常規定制周期壓縮至30天內，緊急訂單可加急至20天。

藥品綜合穩定性試驗箱的定制化需求，本質是對藥品質量控制的極致追求。隆安試驗設備以“精準、可靠、高效”為核心理念，通過技術迭代與服務升級，持續為山西及全國制藥企業提供符合國際標準的測試解決方案。從需求分析到終身維護，隆安以全流程專業能力，助力客戶在藥品研發賽道上搶占先機。