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隆安
2025-11-13 08:55:43
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隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
撫州高能藥品穩定性試驗箱的價位受溫度范圍、濕度控制精度、容積及附加功能影響，典型價格區間為8萬-35萬元。選型需結合ICH標準（Q1A）、GMP要求及實際工況，優先選擇具備安全聯鎖、數據追溯功能的設備。采購時應通過FAT/SAT驗收、計量校準等流程規避風險。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 撫州高能試驗箱典型價位？ | 8萬-35萬元（按容積、精度分級） |
| 核心選型參數？ | 溫度范圍（-20℃~85℃）、濕度控制（10%~95%RH）、容積（50L~2000L） |
| 必須符合的標準？ | ICH Q1A、GB/T 10586-2006、ISO 188 |
| 采購關鍵流程？ | 技術協議確認→FAT/SAT測試→計量校準→維保合同簽訂 |
典型工況：藥品長期穩定性試驗（加速試驗、中間條件試驗）、包裝材料兼容性測試。
失效機理：高溫高濕導致藥品降解（如水解、氧化）、包裝材料形變或密封失效。
關鍵參數：
步驟1：明確需求
步驟2：參數對照表
| 參數 | 小型箱（50-200L） | 中型箱（500-1000L） | 大型箱（1500-2000L） |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~85℃ | -20℃~85℃ | -20℃~85℃ |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH | 10%~95%RH | 10%~95%RH |
| 控制精度 | ±1℃/±3%RH | ± ℃/±2%RH | ± ℃/±2%RH |
| 采樣率 | 1次/秒 | 1次/秒 | 1次/秒 |
| 附加功能 | 獨立限溫報警 | 遠程監控、數據導出 | 多段程序運行、應急制冷 |
步驟3：詢價模板
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價位（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 撫州高能A型 | -20℃~85℃ | 10%~95%RH | 800L | ± ℃/±2%RH | ICH Q1A、GB/T 10586 | 遠程監控、應急制冷 | 22 |
| 撫州高能B型 | -10℃~60℃ | 20%~80%RH | 500L | ±1℃/±3%RH | ISO 188 | 獨立限溫報警 | 15 |
| 競品C型 | -30℃~100℃ | 5%~98%RH | 1000L | ± ℃/±1%RH | ASTM E145 | 多段程序、數據追溯 | 35 |
Q1：小型試驗箱能否用于大批量樣品？
A：不可。小型箱風道設計針對低負載，大批量樣品會阻礙氣流，導致溫度均勻性超標（>±2℃）。
Q2：設備是否需要定期計量？
A：是。根據JJF 1101-2019，溫濕度試驗箱需每年校準一次，校準點應覆蓋工作范圍（如25℃/60%RH、40℃/75%RH）。
Q3：如何驗證設備符合ICH Q1A？
A：通過SAT測試，在40℃/75%RH條件下運行72小時，記錄溫度波動度（≤± ℃）、濕度波動度（≤±2%RH）。
Q4：設備斷電后如何保護樣品？
A：選配UPS不間斷電源，斷電后維持制冷系統運行≥30分鐘，避免溫度驟升。
Q5：國產與進口設備差異？
A：國產設備（如撫州高能）性價比高，交付周期短（4-6周）；進口設備（如德國Binder）精度更高（± ℃），但價格翻倍且維保成本高。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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