1. 導讀

嘉興綜合藥品穩定性試驗箱價格受容積、溫濕度控制精度、附加功能（如光照模擬、遠程監控）及品牌影響，主流型號價格區間為8萬-30萬元。選型需結合試驗標準（如ICH Q1A）、負載容量及安全聯鎖要求，優先選擇通過ISO 17025認證的廠商，避免因參數虛標或售后缺失導致測試失效。

2. 目錄

• 快速答案卡片
• 試驗箱核心參數與技術邊界
• 選型決策流程與實操工具
• 嘉興地區廠商橫評表
• 采購全流程Checklist
• 常見故障與維護指南
• FAQ
• 外部參考

3. 快速答案卡片

4. 正文結構

試驗箱核心參數與技術邊界

試驗目的：模擬藥品在運輸、倉儲中的高溫/高濕/光照環境，驗證其穩定性（如有效成分降解、包裝材料形變）。
典型工況關鍵參數：

• 負載：單次試驗樣品重量（建議≤額定容量的80%，避免熱分布不均）
• 試樣尺寸：標準托盤尺寸（如400mm×600mm），需與箱內擱架匹配
• 控制方式：伺服電機驅動（PID算法精度± ℃）、液壓系統（僅限大型設備）
• 安全聯鎖：超溫報警、斷電保護、門鎖互鎖（防止誤開導致溫度驟變）

標準與適用邊界：

• 包裝測試：需符合ASTM D4332（運輸振動+溫濕度循環）
• 長期倉儲：參考ICH Q1A（25℃/60%RH或30℃/65%RH條件）
• 運輸模擬：GB/T 4857系列（堆碼、振動、低氣壓）

參數解釋表

選型決策流程與實操工具

步驟1：明確需求

• 試驗標準（如ICH Q1A需-20℃~+70℃、10%~95%RH）
• 樣品數量（50L箱體可放置約200支安瓿瓶）
• 預算范圍（基礎款8萬-15萬，高端款20萬-30萬）

步驟2：詢價模板

步驟3：驗收與校準清單

• 空載溫濕度均勻性測試（使用多點傳感器）
• 負載熱分布驗證（模擬實際樣品擺放）
• 安全聯鎖功能測試（超溫斷電、門鎖互鎖）
• 計量證書核查（需CNAS認可實驗室出具）

5. 嘉興地區廠商橫評表

6. 采購全流程Checklist

1. 需求確認：填寫《試驗箱技術需求表》（含標準、負載、預算）
2. 技術協議：明確驗收標準、違約責任、知識產權歸屬
3. 報價對比：至少3家廠商報價，重點關注耗材成本（如加濕器壽命）
4. FAT/SAT：工廠驗收（空載測試）、現場驗收（負載測試）
5. 安裝調試：檢查接地、通風、壓縮空氣管路（如需）
6. 計量校準：首次使用前需通過第三方計量（如浙江省計量科學研究院）
7. 維保合同：明確備件更換周期、響應時間（建議≤4小時）

7. 常見故障與維護指南

故障1：溫濕度波動超標

• 原因：傳感器老化、加熱管結垢、通風口堵塞
• 解決：更換傳感器、清洗加熱管、清理通風口

故障2：加濕系統報警

• 原因：純水水質差（導電率＞10μS/cm）、加濕器漏水
• 解決：使用蒸餾水、更換密封圈

維護周期表

8. FAQ

Q1：藥品試驗箱能否用于化妝品穩定性測試？
A：可共用，但需調整溫濕度條件（如化妝品常需40℃/75%RH），且需驗證箱體材料對樣品的無污染性（如不銹鋼內膽優于塑料）。

Q2：如何判斷廠商的計量資質是否合規？
A：要求提供CNAS認可證書（編號可在中國合格評定國家認可委員會官網驗證），拒絕僅提供內部校準報告的廠商。

Q3：試驗箱停用半年后重啟需注意什么？
A：先空載運行24小時，檢查制冷系統壓力、加熱管電阻，確認無泄漏后再加載樣品。

9. 外部參考

• 中國藥典委員會：《藥品穩定性試驗指導原則》欄目
• ICH官網：Q1A(R2)穩定性試驗國際標準
• 浙江省計量科學研究院：環境試驗設備校準服務

10. 聲明

11. JSON-LD