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隆安
2025-11-24 08:44:43
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隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
三騰綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱是醫(yī)藥、化工領域高溫老化環(huán)境測試的核心設備，其選型需結合負載容量、溫濕度精度、安全標準及長期維護成本。工程師需通過技術協(xié)議明確關鍵參數(shù)，避免因參數(shù)虛標或服務缺失導致測試失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 典型溫度范圍 | -20℃~+85℃（可擴展至+150℃） |
| 控制精度 | ± ℃（濕度±2%RH） |
| 核心標準 | ICH Q1A、GB/T |
| 選型關鍵參數(shù) | 負載容量、溫濕度均勻性、安全聯(lián)鎖功能 |
| 維護周期 | 每3個月校準傳感器，每年更換密封條 |
三騰試驗箱用于模擬藥品在高溫、高濕環(huán)境下的長期穩(wěn)定性（加速老化），驗證包裝材料（如泡罩、瓶裝）的密封性、活性成分降解速率及物理形態(tài)變化。典型失效模式包括：
| 參數(shù) | 典型值 | 適用標準 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+85℃ | ICH Q1A（R2） |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH | GB/T |
| 溫度均勻性 | ≤±2℃ | ISO 18862:2019 |
| 分辨率 | ℃/ %RH | FDA 21 CFR Part 11 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫斷電、門鎖互鎖 | GB |
| 參數(shù) | 定義 | 選型建議 |
|---|---|---|
| 負載容量 | 箱內(nèi)有效放置樣品體積 | 預留20%冗余空間 |
| 控制方式 | 伺服控制（PID） vs 液壓控制 | 優(yōu)先伺服控制（精度更高） |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄間隔 | 選≤1分鐘/次（符合FDA要求） |
| 階段 | 任務 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求分析 | 確定測試類型、樣品量、周期 | 技術需求書 |
| 技術協(xié)議 | 明確參數(shù)、標準、驗收條款 | 協(xié)議簽字版 |
| 報價對比 | 對比3家以上供應商價格、服務 | 報價分析表 |
| FAT/SAT | 工廠驗收/現(xiàn)場驗收測試 | 測試報告 |
| 計量校準 | 第三方機構校準（如CNAS實驗室） | 校準證書 |
| 維保合同 | 約定響應時間、備件價格 | 維保協(xié)議 |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ST-250 | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | 250 | ± ℃ | ICH Q1A | 遠程監(jiān)控 |
| ST-500 | -20℃~+120℃ | 10%~95%RH | 500 | ± ℃ | GB/T 19230 | 獨立溫區(qū) |
| ST-1000 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | 1000 | ± ℃ | ISO 18862 | 應急制冷 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動＞±1℃ | 傳感器老化、加熱管故障 | 更換傳感器，檢查加熱回路 |
| 濕度顯示異常 | 濕布堵塞、加濕器缺水 | 清潔濕布，補充蒸餾水 |
| 超溫報警 | 安全聯(lián)鎖失效、通風不暢 | 檢查風道，復位安全控制器 |
Q1：三騰試驗箱的價格范圍是多少？
A1：基礎型號（ST-250）約8萬~12萬元，高端型號（ST-1000）約25萬~35萬元，價格受精度、容積及附加功能影響。
Q2：如何驗證設備精度？
A2：使用第三方計量機構（如CNAS認證實驗室）進行溫度、濕度校準，出具符合ISO/IEC 17025的報告。
Q3：設備運行中能否開門取樣？
A3：部分型號支持短暫開門（≤30秒），但需確保安全聯(lián)鎖功能正常，避免溫度驟變導致樣品失效。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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