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隆安
2025-12-23 13:54:54
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷(xiāo)價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢(xún)
北京地區(qū)藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱選型需重點(diǎn)關(guān)注溫度均勻性、濕度控制精度及安全聯(lián)鎖功能。推薦優(yōu)先選擇符合ICH Q1A(R2)和GB/T 10586-2025標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，通過(guò)技術(shù)協(xié)議明確驗(yàn)收指標(biāo)，并采用FAT/SAT雙階段驗(yàn)收流程。采購(gòu)時(shí)需核查廠商資質(zhì)，避免選擇無(wú)計(jì)量認(rèn)證的低價(jià)設(shè)備。
| 核心參數(shù) | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃（藥品常用） |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH（符合ICH標(biāo)準(zhǔn)） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）/±2%RH（濕度） |
| 典型標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A(R2)、GB/T 10586-2025 |
| 北京推薦廠商 | 隆安老化實(shí)驗(yàn)設(shè)備（資質(zhì)齊全） |
詢(xún)價(jià)模板示例：
致XX廠商：
請(qǐng)?zhí)峁┮韵乱?guī)格設(shè)備報(bào)價(jià)：
1. 容積：800L
2. 溫度范圍：-40℃~+150℃
3. 濕度控制：10%~98%RH
4. 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1A(R2)、ISO 188
5. 交付周期：含F(xiàn)AT/SAT驗(yàn)收
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 失效機(jī)理 | 標(biāo)準(zhǔn)依據(jù) |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±2℃（空載） | 加熱管老化/風(fēng)機(jī)故障 | GB/T 10586-2025 |
| 濕度波動(dòng) | ≤±3%RH | 加濕器結(jié)垢/傳感器漂移 | ICH Q1A(R2) |
| 采樣率 | ≥1次/秒 | 數(shù)據(jù)丟失導(dǎo)致失控 | ISO 17025 |
| 安全聯(lián)鎖 | 門(mén)開(kāi)停機(jī)/超溫?cái)嚯?/td> | 人員誤操作風(fēng)險(xiǎn) | GB 4793.1-2007 |
典型工況：
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價(jià)格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化 | -40~+150℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH/GB/ISO | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 | 12萬(wàn)~25萬(wàn) |
| 北方測(cè)控 | -20~+85℃ | 20%~95%RH | ±0.8℃/±3%RH | GB/T | 數(shù)據(jù)追溯 | 8萬(wàn)~18萬(wàn) |
| 華儀儀器 | 0~+100℃ | 30%~85%RH | ±1.2℃/±5%RH | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | 基礎(chǔ)型 | 5萬(wàn)~12萬(wàn) |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 | 預(yù)防周期 |
|---|---|---|---|
| 溫度超調(diào) | PID參數(shù)失調(diào) | 重新自整定 | 每季度 |
| 濕度偏低 | 蒸餾水不足 | 補(bǔ)充去離子水 | 每周檢查 |
| 傳感器報(bào)錯(cuò) | 探頭污染 | 酒精棉擦拭 | 每月維護(hù) |
| 壓縮機(jī)停機(jī) | 冷凝器堵塞 | 高壓氣槍清理 | 每半年 |
年度維護(hù)清單：
Q1：如何判斷廠商資質(zhì)是否可靠？ A：核查三證：生產(chǎn)許可證（京質(zhì)監(jiān)）、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、ISO 9001體系認(rèn)證。北京藥檢所2025年抽查顯示，無(wú)證廠商設(shè)備合格率不足40%。
Q2：藥品試驗(yàn)箱與普通恒溫恒濕箱的區(qū)別？ A：藥品箱需滿(mǎn)足GMP附錄要求，具備審計(jì)追蹤功能（記錄操作人、時(shí)間、參數(shù)修改），普通箱無(wú)此強(qiáng)制要求。
Q3：進(jìn)口設(shè)備與國(guó)產(chǎn)設(shè)備的選擇建議？ A：若測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)包含ASTM E145，可考慮進(jìn)口設(shè)備；若僅需符合中國(guó)藥典，國(guó)產(chǎn)設(shè)備（如隆安）性?xún)r(jià)比更高。
Q4：設(shè)備校準(zhǔn)周期如何確定？ A：根據(jù)JJF 1101-2019，溫度類(lèi)設(shè)備建議每12個(gè)月校準(zhǔn)，濕度類(lèi)每6個(gè)月校準(zhǔn)，使用頻繁時(shí)可縮短至3個(gè)月。
Q5：采購(gòu)合同中必須明確的條款有哪些？ A：技術(shù)附件需寫(xiě)明：溫度均勻性指標(biāo)、故障響應(yīng)時(shí)間（如≤4小時(shí)）、備件庫(kù)存清單、培訓(xùn)人次（建議≥2人）。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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