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隆安
2026-01-05 15:49:27
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
南京藥品穩定性試驗箱選型需優先關注溫度/濕度控制精度（±0.5℃/±2%RH）、容積匹配（200L-2000L）、符合ICH/GB標準，優先選擇通過CNAS認證的本地廠商。采購需核查技術協議細節、FAT/SAT測試記錄及計量證書，避免低價陷阱與售后缺失風險。
南京地區藥品穩定性試驗箱采購需聚焦三大核心：技術合規性（符合ICH Q1A/GB/T 19633標準）、設備穩定性（24小時溫度波動≤±0.5℃）、售后服務響應（本地廠商≤4小時到場）。優先選擇通過CNAS認證、具備藥企合作案例的廠商，避免選擇無資質代理或貼牌設備。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 南京推薦廠商 | 隆安老化實驗設備、金陵環境測試儀器 |
| 典型價格范圍 | 200L機型：8-15萬元；1000L機型：25-40萬元 |
| 關鍵標準 | ICH Q1A、GB/T 19633、ISO 188 |
| 必選功能 | 獨立溫濕度控制、安全聯鎖、數據追溯 |
| 參數 | 要求 | 失效影響 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±1.5℃ | 樣品降解速率異常 |
| 濕度波動 | ≤±3%RH | 包材吸濕性誤判 |
| 采樣率 | ≥1次/分鐘 | 數據斷點風險 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化 | -40℃~+85℃ | 5%~98%RH | 200L-2000L | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH/GB | 遠程監控 |
| 金陵儀器 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | 150L-1500L | ±0.5℃/±2%RH | ISO/GB | 數據備份 |
| 某貼牌廠 | -10℃~+60℃ | 20%~80%RH | 100L-800L | ±1℃/±5%RH | 無 | 無 |
| 階段 | 關鍵動作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求 | 明確樣品尺寸、測試周期 | 技術規格書 |
| 技術協議 | 確認控制精度、安全條款 | 雙方簽字協議 |
| 報價 | 對比3家以上廠商報價單 | 分項報價表 |
| FAT | 執行滿載測試、斷電恢復測試 | 測試報告 |
| SAT | 現場安裝調試、操作培訓 | 驗收證書 |
| 維保 | 簽訂年度維保合同 | 維保記錄單 |
A：要求廠商提供第三方計量報告，重點核查25℃、40℃、60℃三個溫度點的24小時波動數據，超標點數不得超過總測試點的5%。
A：根據2025年南京藥檢所統計，60%故障源于壓縮機過載（因長期滿載運行）和傳感器漂移（未定期校準），建議每季度執行一次預防性維護。
A：不建議。2025年江蘇省藥監局抽查顯示，二手設備溫濕度控制失敗率高達42%，且缺乏原廠技術支持，存在合規風險。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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