當(dāng)前8位客服在線
咨詢電話：15377736292 咨詢電話：15377736292 
隆安
2026-01-07 09:47:56
885
老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
廣州綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱選型需聚焦溫度/濕度控制精度、容積適配性及標(biāo)準(zhǔn)符合性（如ICH Q1A、GB/T 2423）。推薦優(yōu)先選擇具備伺服控制、安全聯(lián)鎖功能且通過CNAS校準(zhǔn)的廠商。采購時需完成技術(shù)協(xié)議確認(rèn)、FAT/SAT測試及計量驗收，避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護(hù)缺失導(dǎo)致測試失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 廣州廠商推薦 | 隆安老化實驗設(shè)備、廣州科威儀器、廣試儀器 |
| 關(guān)鍵參數(shù)范圍 | 溫度：-20℃~+70℃；濕度：20%~95%RH；精度±0.5℃/±2%RH |
| 核心標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T 2423、ISO 188 |
| 常見故障 | 傳感器偏移、加熱管老化、加濕器堵塞 |
| 維護(hù)周期 | 每季度校準(zhǔn)傳感器，半年更換濾網(wǎng) |
藥品穩(wěn)定性試驗箱需滿足以下核心參數(shù)：
| 步驟 | 操作 | 驗證點(diǎn) |
|---|---|---|
| 1. 需求確認(rèn) | 明確測試類型（長期/加速）、試樣數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn)要求 | 參考藥典附錄XIX C |
| 2. 參數(shù)匹配 | 對比廠商數(shù)據(jù)表中的溫度波動度、均勻性 | 要求波動度≤±0.3℃，均勻性≤±1.0℃ |
| 3. 實地考察 | 觀察廠商生產(chǎn)環(huán)境、檢測設(shè)備（如三坐標(biāo)測量儀） | 檢查CNAS認(rèn)證標(biāo)識 |
| 4. 樣品測試 | 要求提供72小時連續(xù)運(yùn)行報告 | 驗證數(shù)據(jù)記錄間隔≤1分鐘 |
致[廠商名稱]：
我方需采購綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱，要求如下：
1. 溫度范圍：-20℃~+70℃，濕度范圍：10%~98%RH
2. 容積：500L，控制方式：伺服PID
3. 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1A、GB/T 2423
4. 附加功能：遠(yuǎn)程監(jiān)控、審計追蹤
請于3個工作日內(nèi)提供技術(shù)方案及報價。
| 故障現(xiàn)象 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調(diào) | 傳感器校準(zhǔn)失效 | 使用標(biāo)準(zhǔn)溫度源（如Fluke 9133）重新標(biāo)定 |
| 濕度波動大 | 加濕器水垢堵塞 | 拆卸清洗，更換純凈水 |
| 壓縮機(jī)頻繁啟停 | 制冷劑泄漏 | 檢漏并補(bǔ)充R404A制冷劑 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 標(biāo)準(zhǔn)符合 | 附加特性 | 價格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化實驗設(shè)備 | -40℃~+85℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH Q1A、GB/T 2423 | 遠(yuǎn)程診斷、審計追蹤 | 12萬~25萬 |
| 廣州科威儀器 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | ±0.5℃/±2%RH | ISO 188、ASTM D4332 | 數(shù)據(jù)備份、權(quán)限管理 | 8萬~18萬 |
| 廣試儀器 | -10℃~+60℃ | 20%~90%RH | ±1.0℃/±3%RH | JIS Z0208 | 觸摸屏控制 | 5萬~12萬 |
要求提供第三方檢測報告（如CNAS實驗室出具的均勻性測試曲線），并現(xiàn)場驗證升溫速率（從25℃到60℃需≤30分鐘）。
可兼容，但需確認(rèn)是否符合ISO 11607標(biāo)準(zhǔn)對包裝密封性的測試要求，建議選擇帶真空功能的型號。
進(jìn)口品牌（如Memmert）在長期穩(wěn)定性上更優(yōu)（MTBF≥5000小時），但國產(chǎn)設(shè)備（如隆安）的定制化服務(wù)響應(yīng)更快（72小時內(nèi)到場）。
根據(jù)JJF 1101-2019，建議每12個月校準(zhǔn)一次，但高強(qiáng)度使用場景（如24小時運(yùn)行）需縮短至6個月。
按公式計算：容積（L）= 單層試樣面積（m2）× 層數(shù) × 1.5（預(yù)留空間系數(shù)），例如50個100mm×100mm試樣需≥300L。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
顏總
隆安產(chǎn)品
