藥品試驗箱珠江系列作為醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境模擬的核心設備，以精準控溫、高穩(wěn)定性及合規(guī)性設計，成為藥品穩(wěn)定性試驗、加速試驗及長期留樣觀察的首選解決方案。其覆蓋-20℃至70℃的寬溫域控制能力，結合智能濕度調(diào)節(jié)系統(tǒng)，可模擬極端環(huán)境條件，滿足ICH指南及《中國藥典》對藥品儲存與運輸?shù)臏y試要求，助力企業(yè)提升研發(fā)效率與產(chǎn)品合規(guī)性。

用途：多場景覆蓋的醫(yī)藥環(huán)境模擬專家

藥品試驗箱珠江系列專為醫(yī)藥行業(yè)設計，支持四大核心場景：

• 穩(wěn)定性試驗：模擬藥品長期儲存環(huán)境，驗證有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定性；
• 加速試驗：通過高溫高濕條件縮短測試周期，快速評估藥品降解風險；
• 光照試驗：可選配UV/可見光模擬裝置，測試光敏性藥物穩(wěn)定性；
• 運輸模擬：復現(xiàn)運輸過程中的溫度波動，確保包裝系統(tǒng)保護有效性。
  設備符合GMP、FDA 21 CFR Part 11及ISO 17025標準，數(shù)據(jù)可追溯，支持審計追蹤。

參數(shù)：精準控制與高可靠性設計

• 溫度范圍：-20℃至70℃（可選擴展至-40℃），精度±0.5℃，均勻性±1.5℃；
• 濕度控制：10%RH至95%RH（部分型號），精度±2%RH；
• 箱體材質(zhì)：304不銹鋼內(nèi)膽，環(huán)保型聚氨酯發(fā)泡保溫層；
• 制冷系統(tǒng)：進口壓縮機，風冷/水冷雙模式，支持24小時連續(xù)運行；
• 監(jiān)測系統(tǒng)：7英寸觸摸屏，支持多通道數(shù)據(jù)記錄（CSV/PDF格式導出）；
• 安全功能：超溫報警、斷電恢復、權限分級管理。

價格區(qū)間：按需求定制的靈活方案

藥品試驗箱珠江系列價格因配置差異呈現(xiàn)分層：

• 基礎型（200L以下，單溫區(qū)）：8萬-15萬元，適合實驗室小批量測試；
• 標準型（200L-1000L，雙溫區(qū)）：18萬-35萬元，覆蓋研發(fā)中心常規(guī)需求；
• 高端型（1000L以上，多溫區(qū)+光照）：40萬-80萬元，滿足大型藥企全流程測試。
  定制化服務（如防爆設計、特殊氣體控制）需額外付費，具體以方案報價為準。

優(yōu)勢：技術領先與合規(guī)保障

• 智能控制：PID算法實現(xiàn)溫度波動≤±0.3℃，濕度波動≤±1%RH；
• 節(jié)能設計：變頻壓縮機+智能休眠模式，能耗降低30%；
• 合規(guī)性：內(nèi)置校準接口，支持第三方計量認證，數(shù)據(jù)符合ALCOA+原則；
• 模塊化擴展：支持溫濕度、光照、CO?濃度等多參數(shù)聯(lián)動控制。

交付：全流程服務保障

• 需求確認：72小時內(nèi)提供技術方案（含CAD布局圖）；
• 生產(chǎn)周期：標準型號4-6周，定制型號8-12周；
• 物流運輸：專業(yè)防震包裝，支持全國門到門配送；
• 安裝調(diào)試：工程師現(xiàn)場培訓，提供操作SOP及維護手冊。

適用行業(yè)：醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋

• 制藥企業(yè)：原料藥、制劑、生物藥的穩(wěn)定性研究；
• 醫(yī)療器械：植入物、體外診斷試劑的儲存條件驗證；
• CRO/CDMO：臨床前研究的環(huán)境模擬支持；
• 監(jiān)管機構：藥品抽檢與質(zhì)量復核的標準化設備。

方案概述：從需求到落地的閉環(huán)服務

藥品試驗箱珠江系列提供“需求分析-方案設計-設備生產(chǎn)-安裝調(diào)試-培訓驗收”全流程服務。針對客戶試驗規(guī)模（如樣品量、測試周期）及合規(guī)要求（如GMP等級），定制溫濕度控制曲線、報警閾值及數(shù)據(jù)存儲周期，確保設備與實驗流程無縫銜接。

核心配置清單

選型指南：三步確定最優(yōu)型號

1. 容量計算：按樣品體積（含包裝）的1.5倍選擇箱體容積；
2. 溫濕度需求：確認是否需要光照、CO?控制等擴展功能；
3. 合規(guī)等級：根據(jù)GMP/FDA要求選擇數(shù)據(jù)記錄頻率與審計功能。
   示例：某生物藥企需進行40℃/75%RH條件下3個月的穩(wěn)定性試驗，選擇珠江-800L標準型，配置獨立溫濕度傳感器及數(shù)據(jù)加密模塊。

交付安裝條件

• 環(huán)境要求：溫度5℃-35℃，濕度≤85%RH，無強腐蝕性氣體；
• 電源配置：380V三相電（50Hz），接地電阻≤4Ω；
• 空間預留：設備后方留80cm散熱空間，頂部無遮擋；
• 輔助設施：需提供壓縮空氣接口（部分型號）及排水地漏。

維護售后：7×24小時響應體系

• 日常保養(yǎng)：每月清潔冷凝器，每季度校準傳感器；
• 備件支持：壓縮機、控制器等關鍵部件庫存充足，48小時內(nèi)送達；
• 升級服務：軟件免費更新，硬件擴展模塊按需安裝；
• 質(zhì)保政策：整機2年質(zhì)保，壓縮機5年質(zhì)保。

價格影響因素

• 容積大小：箱體容積每增加50%，成本上升約25%；
• 溫濕度范圍：超低溫（-40℃以下）或低濕（≤10%RH）需特殊設計；
• 合規(guī)等級：FDA 21 CFR Part 11認證增加數(shù)據(jù)加密模塊成本；
• 定制功能：如防爆、潔凈室兼容等非標需求。

FAQ：藥品試驗箱珠江系列常見問題

Q1：藥品試驗箱珠江系列能否模擬運輸過程中的振動？
A：標準型號不包含振動功能，但可定制振動臺+溫濕度聯(lián)控方案，模擬公路/航空運輸環(huán)境。

Q2：珠江藥品試驗箱的濕度控制是否支持低濕環(huán)境？
A：可選配分子篩除濕系統(tǒng)，實現(xiàn)5%RH以下的超低濕控制，適用于干燥劑包裝測試。

Q3：藥品試驗箱珠江系列與普通恒溫恒濕箱的區(qū)別？
A：珠江系列專為醫(yī)藥設計，符合GMP數(shù)據(jù)完整性要求，支持審計追蹤與電子簽名，而普通設備多用于工業(yè)品測試。

Q4：如何驗證藥品試驗箱珠江系列的性能？
A：設備出廠前通過3Q認證（IQ/OQ/PQ），客戶可委托第三方機構進行溫濕度分布驗證（如使用無線溫度記錄儀）。

Q5：珠江藥品試驗箱能否接入企業(yè)LIMS系統(tǒng)？
A：支持OPC UA協(xié)議及定制API接口，可與WinCC、LabWare等主流LIMS系統(tǒng)無縫對接。

Q6：設備故障時如何快速響應？
A：全國設12個服務中心，工程師2小時內(nèi)響應，偏遠地區(qū)48小時到達。

Q7：藥品試驗箱珠江系列的節(jié)能效果如何？
A：采用變頻壓縮機+智能休眠技術，相比定頻設備年節(jié)電量約3000度（以800L型號為例）。

Q8：是否支持多臺設備組網(wǎng)管理？
A：可選配中央監(jiān)控系統(tǒng)，實現(xiàn)最多32臺設備的遠程監(jiān)控與參數(shù)同步。

Q9：珠江藥品試驗箱的校準周期是多久？
A：建議每12個月校準一次，關鍵行業(yè)（如疫苗生產(chǎn)）可縮短至6個月。

Q10：設備搬遷后需要重新驗證嗎？
A：需重新進行安裝確認（IQ）與運行確認（OQ），性能確認（PQ）可根據(jù)風險評估決定是否執(zhí)行。

藥品試驗箱珠江系列以技術深度與合規(guī)性為核心，通過模塊化設計滿足醫(yī)藥行業(yè)從研發(fā)到生產(chǎn)的多元化需求。其精準的環(huán)境控制能力、全生命周期服務及靈活的定制方案，已成為企業(yè)提升藥品質(zhì)量、加速審批流程的關鍵工具。選擇珠江系列，即是選擇一個穩(wěn)定、高效且合規(guī)的醫(yī)藥環(huán)境模擬伙伴。