一、核心規格參數：精準匹配藥品穩定性測試需求

長期藥品穩定性試驗箱的核心功能是模擬藥品在不同溫濕度條件下的長期存放環境，其規格參數需嚴格遵循ICH（國際人用藥品注冊技術協調會）及中國藥典標準。以下是關鍵參數詳解：

• 溫度范圍：常規型號覆蓋0℃~70℃，部分高端設備支持-20℃~85℃寬溫域，滿足低溫存儲藥品及高溫加速試驗需求。
• 濕度控制：濕度范圍通常為10%~95%RH，部分設備可實現1%RH的精度控制，適用于對濕度敏感的生物制品或吸入劑。
• 溫度均勻性：≤±1℃（空載），確保箱內各點溫濕度一致，避免因局部偏差導致測試數據失真。
• 波動度：溫度波動≤± ℃，濕度波動≤±2%RH，保障長期試驗的穩定性。
• 容積選擇：從100L到2000L不等，小型設備適用于實驗室單品種測試，大型設備可支持多批次藥品并行試驗。

隆安試驗設備的長期藥品穩定性試驗箱系列，通過高精度PID控制系統與進口傳感器，實現溫濕度 級精度控制，且支持24小時數據記錄與遠程監控，滿足GMP認證要求。

二、功能設計：長期運行的可靠性與便捷性

長期穩定性試驗需連續運行數月甚至數年，設備的功能設計需兼顧耐用性與操作便捷性：

1. 材質與結構：耐腐蝕與易清潔

箱體采用304不銹鋼內膽，抗化學腐蝕性強，適合存放含揮發性成分的藥品；外層為冷軋鋼板噴塑，防刮擦且易清潔。門封條采用硅膠材質，密封性優異，減少溫濕度泄漏。

2. 通風與循環系統：均勻性保障

• 強制對流設計：通過軸流風機與風道優化，實現空氣循環速率≥3m/s，確保溫濕度快速均勻分布。
• 可調擱板：不銹鋼擱板間距可調，支持不同規格藥品包裝的放置，單層承重達50kg。

3. 安全與報警功能：風險預警

• 超溫/超濕保護：當溫濕度超出設定范圍時，自動切斷加熱/加濕系統并觸發聲光報警。
• 斷電記憶：突發停電后恢復供電，設備自動延續原程序運行，避免試驗中斷。
• 獨立限溫器：雙重溫度保護，防止因控制器故障導致箱內溫度失控。

隆安試驗設備的試驗箱配備7英寸觸摸屏，支持中英文界面切換，操作邏輯清晰；同時提供USB數據導出功能，方便試驗記錄存檔。

三、品牌選擇：隆安試驗設備的差異化優勢

在南通地區，隆安試驗設備憑借技術積累與服務網絡，成為藥品企業的優選品牌：

1. 技術實力：定制化解決方案

針對特殊藥品（如疫苗、生物制劑）的穩定性需求，隆安可提供非標定制服務，例如：

• 超低溫（-40℃）試驗箱：適用于極地環境藥品存儲測試。
• 光照模擬功能：集成UV燈管，模擬藥品在光照條件下的降解過程。

2. 售后服務：快速響應機制

• 2小時響應：南通及周邊地區故障報修后，2小時內提供技術指導。
• 備件庫支持：常用傳感器、加熱管等備件本地倉儲，縮短維修周期。
• 年度校準服務：免費上門檢測設備精度，出具CNAS認可校準證書。

3. 行業案例：口碑驗證

隆安設備已服務于南通多家知名藥企，例如某上市藥企的長期穩定性試驗項目，通過隆安試驗箱的精準控制，成功通過FDA認證，縮短了產品上市周期。

四、選購建議：如何避免“規格陷阱”？

• 明確測試需求：根據藥品類型（固體/液體/生物制品）選擇溫濕度范圍，避免過度配置導致成本浪費。
• 關注長期成本：優先選擇能效比高的設備（如變頻壓縮機），降低長期運行電費。
• 驗證品牌資質：查看設備是否通過ISO 9001質量管理體系認證及CE認證，確保合規性。

隆安試驗設備的長期藥品穩定性試驗箱，不僅規格覆蓋全面，更通過模塊化設計實現功能擴展，例如后期可加裝CO?濃度控制模塊，滿足細胞治療產品的穩定性測試需求。

對于南通地區的藥品企業而言，選擇長期藥品穩定性試驗箱需兼顧技術參數、功能設計與品牌服務。隆安試驗設備憑借其高精度控制、定制化能力及本地化服務網絡，已成為眾多藥企的長期合作伙伴。無論是初創型實驗室還是規模化生產企業，均可通過隆安的解決方案，實現藥品穩定性測試的高效與可靠。